Die LUKAS HEIL-Betriebsstätte GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit modernster Herstellungstechnologie für aseptisch und steril hergestellte Arzneimittel. Zur eigenen Produktlinie der Marke ISOREL®, pflanzliche Mistelarzneimittel zur komplementären Behandlung von Krebserkrankungen, entstehen Präparate für die Geschäftsfelder Homöopathie und medizinischer Kosmetik. Das Unternehmen ist zudem spezialisiert auf die Durchführung von Klinischen Studien und die Auftragsfertigung von Produkten anderer Unternehmen.
Zusammen mit rund 25 Kolleginnen und Kollegen leisten Sie Ihren Beitrag zu Wohl und Wachstum unseres Unternehmens.
Ihre Aufgaben:
- Ausübung der Rolle als Qualified Person gemäß AMBO
- Freigabe von Arzneimitteln
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen, Retouren und Reklamationen
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, sowie mit Produktion und Technik
- Mitwirken im bei Change Control- und Abweichungsprozessen
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Kontaktperson zur österreichischen pharmazeutischen Behörde
Ihr Profil:
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
- Erfahrungen in der Herstellung oder Prüfung von natürlichen Arzneimitteln von Vorteil
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- Sie verfügen über eine selbständige, strukturierte, gewissenhafte und analytische Arbeitsweise
- Sie haben Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Sie zeichnen sich aus durch Engagement, Ausdauer sowie Belastbarkeit und verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
LUKAS Heil- und Betriebstätte bieten Ihnen:
Als Qualified Person (m/w/d) erwartet Sie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem einzigartigen Unternehmen mit einer besonderen Firmenphilosophie. Die Position wird unter Berücksichtigung des KV (Kollektivvertrag für Angestellte im Gewerbe, Handwerk und Dienstleistung) Verwendungsgruppe VI mit einem Mindestbruttomonatsgehalt auf VZ-Basis: ab € 5.137,89 abhängig von Qualifikation und Erfahrung, mit Bereitschaft zur Überzahlung, dotiert.
Details zur unserem Auftraggeber finden Sie auf der website!
Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, richten Sie bitte Ihre Bewerbung mit den entsprechenden Unterlagen unter der
Kennnummer 104.381 bevorzugt über unser
ISG-Karriereportal oder per eMail.